Vacina da Janssen tem registro definitivo pela Anvisa

Aprovada para uso emergencial em março de 2021, agora, a vacina da Janssen recebeu autorização definitiva para seu uso no Brasil, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). “Com o registro, a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, disse o responsável pela Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da agência, Gustavo Mendes. 

VACINA DA JANSSEN APRESENTOU OS MELHORES DADOS PARA O REGISTRO DEFINITIVO

Aplicado em dose única em pessoas com mais de 18 anos, Mendes explica que a vacina da Janssen apresentou os dados mais completos para que o registro oficial fosse determinado. “É a consolidação da análise dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento“. 

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Para um registro definitivo, a Anvisa considera essa análise como o padrão de ouro. A Janssen é produzida por um vetor de adenovírus sorotipo 26 (Ad26.COV2.S). “Uma dose de reforço de 0,5 ml da vacina covid-19 (recombinante) pode ser administrada pelo menos dois meses após a primeira dose”, disse a agência, em nota divulgada nesta terça-feira, 05.

Com 75,03% da população brasileira completamente vacinada pelas duas doses ou dose única, o registro da agência também vale para a dose de reforço de aplicações já realizadas com outras farmacêuticas. “A vacina também pode ser administrada como uma dose de reforço heteróloga (de vacina diferente), para pessoas que concluíram a vacinação primária com uma vacina de tecnologia mRNA”.