Anvisa reprova o registro de três autotestes de Covid-19, por falta de estudos
A Anvisa já recebeu 33 pedidos para o registro de autotestes, mas, no momento, nenhum recurso foi liberado para comercialização
Publicidade
No final do mês de janeiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização de autotestes de Covid-19 no Brasil. Mas, para que esses produtos possam ser circulados, a agência sanitária destacou uma série de medidas que devem ser tomadas antes de colocar um autoteste à venda para a população. Uma delas é que qualquer um desses recursos devem ter o registro do órgão.
O envio de estudos e muitos outros dados informativos sobre o autoteste estão dentro dos pontos de análise da Anvisa. Mas, em meio à solicitação de 33 pedidos para o registro de autotestes, três foram recusados justamente por falta desse requisito. As empresas que não tiveram o seu kit aprovado foram: Okay Technology, MedLevensohn e LMG Lasers.
Na nota de aprovação para a autotestagem, a Anvisa destacou que os recursos devem elementos informativos, como ilustrações que mostram o uso correto do produto e seu descarte, além de orientar o usuário conforme o resultado do autoteste. “O solicitante do registro do autoteste deve dispor de um canal de atendimento ao usuário, com acesso direto a pessoal capacitado para atender, orientar e encaminhar as demandas sobre o uso do produto e como proceder após a obtenção do resultado”, comunicou a Anvisa.
+++ Após aprovação de autoteste no Brasil, Anvisa destaca condições e orientações sobre os produtos
EXISTEM AUTOTESTES LIBERADOS PARA A VENDA, NO BRASIL?
Com a aprovação da Anvisa, muitas pessoas podem ir à farmácia em busca de autotestes e se depararem com a falta desses recursos. Isso porque ainda não há nenhum produto liberado pela agência para venda. Mas, o órgão já concluiu a análise de quatro autotestes em que o resultado ainda está sendo aguardado.
A reprovação dos outros produtos que possuíam um cotonete nasal para a coleta da secreção nasofaríngea foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), nesta segunda-feira, 07. Os fabricantes já foram acionados para o ajuste das questões destacadas pela Anvisa, caso queiram entrar com novo pedido para o registro do autoteste.
+++ Pfizer faz pedido para vacinação de crianças menores de cinco anos, nos Estados Unidos
ATENÇÃO COM AS VENDAS DE AUTOTESTES PELA INTERNET
É importante destacar que, quando os produtos estiverem em circulação, é preciso se atentar à venda de autotestes pela internet. Os produtos que não estiverem em sites oficiais de farmácias licenciadas pela Anvisa têm a sua venda proibida.
