Pfizer faz pedido para vacinação de crianças menores de cinco anos, nos Estados Unidos
A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration, deve analisar o pedido da Pfizer ainda neste mês de fevereiro
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A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), recebeu um pedido da Pfizer que pode aumentar a faixa-etária de pessoas elegíveis para a vacinação contra Covid-19. Nesta terça-feira, 01, a farmacêutica solicitou a permissão da aplicação das doses em crianças menores de 5 anos, a partir dos seis meses de vida.
A aplicação das doses nesse grupo teria uma dosagem ainda mais limitada em relação a outras idades: seriam 3 microgramas, comparados com dez microgramas para crianças de 5 a 11 anos e 30 para a faixa acima de 12 anos. No entanto, enquanto os estudos indicaram que duas doses seriam eficientes para bebês, a mesma quantidade não demonstrou tanta eficácia em crianças de 2 a 4 anos. Por conta disso, a Pfizer está analisando uma terceira dose para esse grupo.
FDA IRÁ ANALISAR PEDIDO DE VACINA PARA MENORES DE 5 ANOS EM FEVEREIRO
A reunião da FDA de análise dos estudos da Pfizer para a imunização no novo grupo está prevista para acontecer no dia 15 de fevereiro. Nesta data pode ocorrer a autorização do pedido. A comissária da FDA, Janet Woodcock, sinalizou que essa é uma questão importante: “Ter uma vacina segura e eficaz disponível para crianças nesta faixa etária é uma prioridade para a agência”.
+++ Imagem de tomografia mostra diferença entre pulmões de vacinados e não vacinados contra Covid-19
Inclusive, a própria agência fez um pedido para que fabricantes de imunizantes contra Covid-19 apresentassem estudos para esse grupo de crianças, por conta do surto de Ômicron e do cenário de alta nas infecções e hospitalizações. Se aprovada, o pedido ainda precisa passar pela avaliação dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) do país, e a autorização tornaria cerca de 20 milhões de crianças menores de 5 anos elegíveis para a imunização.
“Se duas doses forem autorizadas, os pais terão a oportunidade de iniciar a vacinação contra a covid-19 de seus filhos, enquanto aguardam a autorização potencial de uma terceira dose”, disse, em comunicado, o CEO da farmacêutica, Albert Bourla.
No Brasil, até o momento, a primeira dose da vacinação ocorre em crianças de 5 a 11 anos, com o imunizante da Pfizer e, a partir dos 6 anos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também autorizou a utilização da CoronaVac.
