Butanvac: Anvisa afirma que pedido de estudo da vacina não atende a requisitos
Dimas Covas planeja que o imunizante esteja disponível para aplicação em setembro
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Foi divulgado ontem, dia 27, que foram enviadas solicitações de informações e documentos sobre a ButanVac ao Instituto Butantan pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), para uma prosseguir a autorização de estudo clinico do imunizante em humanos.
De acordo com a Agência, o pedido de autorização feito pelo Butantan e o protocolo do estudo clínico ainda estão incompletos e não atendem aos requisitos técnicos necessários para a agência autorizar pesquisas clínicas de vacinas em seres humanos.
Desse modo, a Anvisa listou todos os documentos que faltam ser apresetados pelo Instituto, de modo que o prazo de estudo fica pausado, já que a agência depende das informações do Butantan para dar prosseguimento à mais análises do imunizante.
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Além disso, Dimas Covas planeja que a vacina esteja disponível para aplicação em setembro.
