Butantan envia pedido à Anvisa para incluir CoronaVac em crianças de 3 a 5 anos

O Instituto Butantan enviou um pedido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para incluir o imunizante CoronaVac em crianças de 3 a 5 anos. A solicitação foi feita na última sexta-feira, 11, e a agência tem um prazo de avaliação de sete dias, que teve início na segunda-feira, 14.

“Para incluir novos públicos na indicação de uma bula, o laboratório precisa conduzir e apresentar estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia da vacina para a nova faixa etária”, disse a Anvisa, em nota, sobre o procedimento da análise. No momento, a CoronaVac é utilizada a partir dos 6 anos de idade. 

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ESTUDO CHILENO MOSTRA QUE CORONAVAC É SEGURA E EFICAZ EM CRIANÇAS A PARTIR DE 3 ANOS

Um estudo realizado por pesquisadores do Chile, do Instituto Millennium de Imunologia e Imunoterapia de Santiago, atestou que a vacina é “segura e imunogênica para indivíduos de 3 a 17 anos”, além de proteger esse grupo contra variantes de covid-19. A pesquisa foi realizada com 963 participantes de 3 a 17 anos e publicada na plataforma MedRxiv, o preprint — ainda não revisado por pares.

A Anvisa explica como a análise de um pedido de um imunizante para crianças é realizada de forma cautelosa: “No caso de vacinas para o público infantil, alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros”.