Autoteste de Covid-19: Anvisa pede mais informações para Ministério da Saúde e adia aprovação
Conforme a Anvisa, o pedido ”não atende todos os requisitos inerentes a uma política pública”
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Um kit com recursos em que a testagem de Covid-19 pode ser realizada dentro de casa: essa é a ferramenta que vem aguardando uma resposta sobre a liberação ou não de autotestes no Brasil. Na quinta-feira da última semana, 13, o Ministério da Saúde fez o pedido para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizar a comercialização do produto.
A expectativa era de que a agência desse uma resposta nesta quarta-feira, 19, mas o órgão adiou a resposta oficial por falta de maiores informações do Ministério da Saúde em relação ao autoteste.
“Por 4 votos a 1, a Diretoria manifestou a necessidade de diligências para que o Ministério da Saúde (MS) esclareça melhor as condicionantes da futura política pública que permitirá a utilização dos testes de detecção da Covid-19 por usuários leigos”, explicou a Anvisa, em nota.
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AUTOTESTE: MINISTÉRIO DA SAÚDE TEM 15 DIAS PARA OFERECER MAIS INFORMAÇÕES
Dentro do prazo de 15 dias, dado pela agência, o Ministério da Saúde precisa oferecer explicações sobre como seriam feitas as notificações de resultados positivos do autoteste. De acordo com Cristiane Jourdan, relatora do pedido, foram requeridas mais informações para a pasta, mas não houve retorno.
Cristiane Jourdan ainda disse que o autoteste pode ser liberado, desde que as exigências para a aprovação sejam atendidas. Em nota, a agência explica que “os diretores ressaltaram a importância dos chamados autotestes para a ampliação do acesso da população à testagem, mas reiteraram que a nota técnica enviada pelo Ministério da Saúde à Agência no dia 14 de janeiro não atende todos os requisitos inerentes a uma política pública, segundo entendimento da Procuradoria Federal junto à Anvisa”.
