Anvisa aprova primeiro produto de terapia gênica para tratamento de câncer
O novo tratamento aprovado pela Anvisa serve para o combate de câncer hematológico
Um novo tratamento para o câncer foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira, 23. Trata-se de um produto de terapia que modifica geneticamente as células imunes dos pacientes contra o câncer hematológico. De acordo com a agência, o recurso tem base em células T de receptores de antígenos quiméricos (CAR), conhecidas como “células CAR-T”.
“As células T do paciente são coletadas no serviço de saúde e enviadas para um centro de fabricação, onde são geneticamente modificadas, incluindo-se um novo gene que codifica uma proteína específica (um receptor de antígeno quimérico ou CAR)”, explica o órgão regulador. A missão dessa proteína é orientar as células T para atacarem e matar as células do câncer e, após o processo, as células são modificadas em laboratório para serem “formuladas em suspensão farmacêutica para compor o produto que será infundido no paciente”.
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NOVO TRATAMENTO DE TERAPIA GÊNICA CONTRA CÂNCER É INDICADO APENAS PARA PACIENTES ATÉ 25 ANOS
Com o registro, a Anvisa destaca que o tratamento faz parte da geração de imunoterapias personalizadas. Mas, a agência destaca que serve apenas para crianças e jovens até 25 anos e com as seguintes condições:
- Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) de células B, refratária ou a partir da segunda recidiva;
- Linfoma Difuso de Grandes Células B (LDGCB) recidivado ou refratário, depois de duas ou mais linhas de terapia sistêmica em pacientes adultos.
O produto aprovado após 268 dias de análise pela Anvisa é o Kymriah (tisagenlecleucel), também utilizado e autorizado nos Estados Unidos, países europeus e Japão.
