Anvisa desautoriza uso de dois medicamentos contra covid-19
Anvisa explica que decisão tem base em dados sobre eficácia dos medicamentos contra a Ômicron
Anvisa explica que decisão tem base em dados sobre eficácia dos medicamentos contra a Ômicron
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comunicou, nesta segunda-feira, 28, a suspensão do uso de dois medicamentos contra covid-19: os Regn-Cov-2 (carisivimabe e imdesivimabe) e Regkirona (regdanvimabe). Conforme o órgão regulador, a decisão foi tomada, de forma temporária, com base na atual eficácia dos remédios.
Os medicamentos haviam sidos autorizados pela Anvisa, mas, conforme monitoramento da agência, os produtos já não são mais eficazes contra a Ômicron – variante dominante no Brasil e em outras regiões do mundo. Embora os remédios “possuem indicação para tratamento de casos leves a moderados de Covid-19, para pacientes que possuem alto risco de progressão e agravamento da doença”, eles têm demonstrado uma “queda significativa na atividade contra a variante Ômicron do novo coronavírus”.
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Para que o órgão volte a autorizar o uso dos medicamentos, é preciso que as farmacêuticas enviem dados atualizados da ação contra a nova cepa ou até “outra variante de preocupação que venha a se tornar predominante no país”.
Em nota, a agência explica que se houver lotes dos produtos no Brasil, as fabricantes precisam comunicar os profissionais de saúde sobre a baixa ação contra a Ômicron. “Somente fazerem uso dos medicamentos quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do Sars-CoV-2 suscetível a eles”, afirmou a Anvisa.